Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 153 от 10.07.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

2.

Упаковка

По 100мл в банки темного стекла ФСвг 100-28, укупоренные алюминиевыми колпачками. Банки с равным количеством инструкций помещены в коробку из картона. Письмо Росздравнадзора от 18.02.05г. №02-1219/05

По 100мл в банки темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, бутылки, а также при нанесении текста мелкотрафаретной печати указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, количество препарата в миллилитрах или литрах, предупредительную надпись, регистрационный номер, номер серии, срок годности, текст инструкции, «Не использовать по истечении срока годности», условия отпуска, условия хранения, штрих-код. На этикетке канистры, а также при нанесении текста мелкотрафаретной печати указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, количество препарата в литрах, предупредительную надпись, регистрационный номер, номер серии, срок годности, текст инструкции, «Не использовать по истечению срока годности», «Для стационаров», условия хранения, штрих-код.

На этикетке бутылки указано предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, торговое название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, количество препарата в миллилитрах , предупредительная надпись, регистрационный номер, номер серии, срок годности, текст инструкции, «Не использовать по истечении срока годности», условия отпуска, условия хранения, штрих-код.