Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 161 от 13.07.2006

№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХI, вып.2, с.154.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФХI, вып.2, с.154.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон. По 1-2 контурные беъячейковые упаковки укладывают в индивидуальные пачки из картона коробочного с приложением инструкцией по применению или листков-вкладышей. Допускается контурные беъячейковые упаковки помещать непосредственно в коробки из картона. Допускается наносить текст листка-вкладыша непосредственно на оборотную сторону контурной безъячейковой упаковки или на пачку.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон.

3.

Маркиров-ка

На контурной безъячейковой упаковке, упакованной в пачки, указывают название препарата на русском языке, содержание активного вещества в граммах в одной таблетке, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают адрес, телефон-факс предприятия-изготовителя и его товарный знак, международное непатентованное название, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, количество таблеток в одной упаковке, штриховой код. На контурной безъячейковой упаковке, упакованной без пачки, указывают текст пачки.

На контурной безъячейковой упаковке , упакованной без пачки, указано название препарата на русском языке, содержание активного вещества в граммах в одной таблетке, номер серии, срок годности, адрес, телефон-факс предприятия-изготовителя и его товарный знак, международное непатентованное название, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, количество таблеток в одной упаковке, штриховой код.