Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2093/16 от 24.10.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.10.2016 г.

№ 01И-2093/16

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.08.2016 № 02И-1682/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с приказом от 24.10.2016 № 11414 вносит изменения в информационное письмо от 26.08.2016 № 02И-1682/16 и просит считать верным изложение письма в следующей редакции:

Приостановить применение медицинского изделия «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные», LOT 602010875, производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).

Дополнительно сообщаем, что на основании информационного письма Росздравнадзора от 22.09.2016 № 01И-1855/16 «Об отзыве отдельной партии медицинского изделия», LOT 602010875 Медицинского изделия подлежит отзыву и возврату уполномоченному представителю производителя ООО «Атекс Групп» для организации мероприятий по установлению причин возникновения угрозы здоровью граждан в соответствии с экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.07.2016 № 13/ГЗ-16-360Э-027.

Руководитель М.А. Мурашко