Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-15961/06 от 07.07.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

07.07.2006 г.

№ 01-15961/06

На № 50/540 от 04.05.2006

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-118, АВ-119 от 04.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Аспаркам таблетки» №10 серии 40104 производства ОАО «Уфавита» не соответствует требованиям ФС 42-1701-97 и изм. № 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Аспаркам таблетки» №10, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев