Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-454/06 от 31.05.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.05.2006 г.

№ 01И-454/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск о несоответствии качества лекарственного препарата «Пирацетам раствор для инъекций 20 % (ампулы) 5 мл» серии 1541105, производства ООО «Хант-Холдинг» требованиям ФС 42-2004-00 по показателям «Подлинность», «рН», «Посторонние примеси», «Количественное содержание», «Пирогенность», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев