Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 165 от 19.07.2006
Протокол испытания №165
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 165 от "19 " июля 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: аптека ООО «Фармацевт-Эко»
Торговое наименование : Коделак фито
Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.
Серия: 10112005
Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Страна:Россия
Дата выпуска: 11.2005г.
Срок годности: 06.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №102 от 18.07.2006 г.
Место отбора проб: помещение аптеки ООО «Фармацевт-Эко», г. Воронеж, ул. 9 Января, д.150
Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1
Регистрационный номер: №002419/01
Размер партии: 4 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наимено-вание |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. |
Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом, на дне флаконов мелкодисперсный осадок. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 50, 100, 125мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными или крышками навинчиваемыми пластмассовыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в пачку из картона коробочного. |
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещены в пачку из картона коробочного. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата. |
На этикетке флакона указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Коделак фито", сироп 100мл, серии 10112005, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия не отвечают требованиям ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.