Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 165 от 19.07.2006
Протокол испытания №165
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 165 от "19 " июля 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: аптека ООО «Фармацевт-Эко»
Торговое наименование : Коделак фито
Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.
Серия: 10112005
Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Страна:Россия
Дата выпуска: 11.2005г.
Срок годности: 06.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №102 от 18.07.2006 г.
Место отбора проб: помещение аптеки ООО «Фармацевт-Эко», г. Воронеж, ул. 9 Января, д.150
Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1
Регистрационный номер: №002419/01
Размер партии: 4 упаковки
Результаты испытаний:
| 
 № п/п  | 
 Наимено-вание  | 
 Значение характеристик  | 
 Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)  | 
|
| 
 Требования НД  | 
 Результат при испытаниях  | 
|||
| 
 1.  | 
 Описание  | 
 Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.  | 
 Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом, на дне флаконов мелкодисперсный осадок.  | 
|
| 
 2.  | 
 Упаковка  | 
 По 50, 100, 125мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными или крышками навинчиваемыми пластмассовыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в пачку из картона коробочного.  | 
 По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещены в пачку из картона коробочного.  | 
|
| 
 3.  | 
 Маркировка  | 
 На этикетке флакона указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата.  | 
 На этикетке флакона указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения».  | 
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Коделак фито", сироп 100мл, серии 10112005, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия не отвечают требованиям ФСП 42-0550-4028-04, изм. №1 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.