Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 1399 от 07.11.2016
Календулы настойка, настойка 40 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, с. 80715, Производитель: ОАО «Флора Кавказа», Россия.
Испытательная лаборатория
БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 28.05.2014 г.
Юр. адрес: 394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28
Адрес места осуществления деятельности: 394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (473) 263-18-57, 225-66-58, факс: 278-63-28
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1399 от "07" ноября 2016 г.
Наименование и адрес заказчика: ООО ФК «Гранд Капитал Воронеж», г. Воронеж, ул. Планетная, д. 26
Торговое наименование продукции: Календулы настойка
Форма выпуска: настойка 40 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Серия: 80715
Размер партии: 2282 упаковки
Производитель, страна: ОАО «Флора Кавказа», Россия
Дата выпуска: 07.2015 г.
Срок годности: до 07.2019 г.
Нормативный документ: ЛП 000238-160211, изм. № 1-2
Регистрационный номер: ЛП 000238
Дата и номер акта отбора: от 27.10.2016 г. № 1239
Дата (ы) проведения испытаний: 03.11. 2016 г. - 07.11.2016 г.
Место отбора проб (Т°С, влажность): склад ООО ФК «Гранд Капитал Воронеж», г. Воронеж, ул. Планетная, д. 26 (25°С, 63%)
Количество отобранных образцов: 23 упаковки
Условия проведения испытаний: 22°С, 64%
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
|
Требования качества по НД |
Результат испытания |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом. |
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом. |
|
2. |
Упаковка |
По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. |
По 40 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги. На поверхности флаконов имеются следы клея. Полный текст инструкции по применению нанесен на пачку. |
|
3. |
Маркировка |
По ЛП 000238-160211, изм. № 1-2 |
Соответствует |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Календулы настойка, настойка 40 мл» серии 80715 не соответствуют требованиям ЛП 000238-160211, изм. № 1-2 по показателю «Упаковка».
Руководитель ИЛ В.А. Чумакова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт Е.И.Аглодина
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
