Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 166 от 20.07.2006
Протокол испытания №166
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 166 от " 20 " июля 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»
Торговое наименование : Суприма- Лор
Форма выпуска : таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта №4, упаковка б/яч. конт.(4), пачка картонная
Серия: Е-140
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 09.2004 г.
Срок годности: до 08.2007 г.
Размер партии: 320 упаковок
Дата и номер акта отбора: №103 от 19.07.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж»,
г. Воронеж, ул. Дружинников, д.7б
Нормативный документ: НД 42-11747-01
Регистрационный номер: 014117/01-2002
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
||
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
||||
1. |
Описание |
Круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и с характерным кислым вкусом. |
Круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и с характерным кислым вкусом. |
||
2. |
Упаковка |
А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
||
3. |
Маркировка |
На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР" , таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта серии Е-140 по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-11747-01
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.