Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-2194/16 от 08.11.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.11.2016 г.

№ 01И-2194/16

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии Н5340415 производства ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России, образцов отобранных со склада ООО «МФК «БИОРИТМ», проведенного ООО «ОЛФАРМ» (протоколы испытаний от 29.09.2016 № 5077, № 5078), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42­0504-7574-06, изм. 1-6, ОФС 1.2.4.0005.15, ГФ XIII и подлежат дальнейшей реализации в количестве 138 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19