Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 167 от 24.07.2006
Протокол испытания №167
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 167 от "24" июля 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: ЗАО «Шрея Корпорейшнл» Воронежский филиал
Торговое наименование: Цинка сульфат, Борная кислота
Форма выпуска : капли глазные 5мл, фл.(50), кор. карт.
Серия: 02052005
Производитель: ЗАО «Диафарм институт молекулярной диагностики»
Страна: Россия
Дата выпуска: 06.2005 г.
Срок годности: 12.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №104 от 24.07.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Шрея Корпорейшнл» Воронежский
ф-л, г. Воронеж, ул. Дружинников, д.1
Нормативный документ: ФСП 42-0176-1635-01
Регистрационный номер: 001885/01-2002
Размер партии: 118 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Механические включения |
РДИ 42-504-00 Коэффициент дефектности не должен превышать 1,5 |
Коэффициент дефектности 1,0 |
|
Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Цинка сульфат, Борная кислота" глазные капли 5мл производства ЗАО «Диафарм институт молекулярной диагностики», Россия серии 02052005 по показателю «Механические включения» соответствует требованиям ФСП 42-0176-1635-01
Директор
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС " О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.