Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1604/15 от 05.10.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.10.2015 г.

№ 01И-1604/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые неопудренные», производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05.10.2015 № 7009.

Руководитель М.А. Мурашко