Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1412/16 от 19.07.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.07.2016 г.

№ 01И-1412/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.07.2016 № 13/ГЗ-16-322Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858­2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные», производства ООО «МедТоварОпт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11433 от 19.07.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2016 № 7064.

Руководитель М.А. Мурашко