Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-15935/06 от 04.07.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

04.07.2006 г.

№ 01-15935/06

На № 1845-ИК от 10.05.2006

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМ» Росздравнадзора (протоколы испытаний № 2003-2010/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат «Спазмалин раствор для инъекций 5 мл» серий: В 4555052 от 08.2005; В 4555054, В 4555055, В 4555056 от 09.2005, производства фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия, не соответствует требованиям НД 42-9080-03 по арбитрируемому показателю «Цветность» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание «Торрент Фармасьютикалс Лтд» на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата «Спазмалин раствор для инъекций 5 мл».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев