Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 170 от 26.07.2006
Протокол испытания №170
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 170 от "26 " июля 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование : Ремантадин
Форма выпуска : таблетки 0,05г №10, уп. яч. конт.(2), пач.карт.
Серия: 0040305
Производитель: «Розфарм» ООО
Страна: Россия
Дата выпуска: 03.2005 г.
Срок годности: 04.2010 г.
Дата и номер акта отбора: №105 от 26.07.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: ФСП 42-0284-1838-01
Регистрационный номер: №000991/01-2002
Размер партии: 648 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. |
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. |
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Две контурные упаковки с инструкцией по применению помещены в пачку из картона для потребительской тары. |
|
|
3. |
Маркировка |
На фольге контурной ячейковой упаковки, пачке и этикетке коробки указывают название препарата на русском языке, дозировку, номер серии и срок годности. На пачке и этикетке коробки дополнительно указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс и товарный знак, международное непатентованное название, количество в упаковке, условия хранения, условия отпуска, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, штриховой код EAN. Допускается нанесение на пачку рекомендаций по применению, противопоказаний или ограничений к применению. |
На фольге контурной ячейковой упаковки, пачке указано название препарата на русском языке, дозировка, номер серии и срок годности. На пачке дополнительно указано предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс и товарный знак, международное непатентованное название, количество в упаковке, условия хранения, условия отпуска, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, штриховой код EAN. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Ремантадин" таблетки 0,05г №20, серии 0040305, производства ООО «Розфарм», Россия отвечают требованиям ФСП 42-0284-1838-01 по проверенным показателям
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
