Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 170 от 26.07.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Две контурные упаковки с инструкцией по применению помещены в пачку из картона для потребительской тары.

3.

Маркировка

На фольге контурной ячейковой упаковки, пачке и этикетке коробки указывают название препарата на русском языке, дозировку, номер серии и срок годности. На пачке и этикетке коробки дополнительно указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс и товарный знак, международное непатентованное название, количество в упаковке, условия хранения, условия отпуска, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, штриховой код EAN. Допускается нанесение на пачку рекомендаций по применению, противопоказаний или ограничений к применению.

На фольге контурной ячейковой упаковки, пачке указано название препарата на русском языке, дозировка, номер серии и срок годности. На пачке дополнительно указано предприятие-изготовитель, его адрес, телефон/факс и товарный знак, международное непатентованное название, количество в упаковке, условия хранения, условия отпуска, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, штриховой код EAN.