Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 98 от 16.02.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

"16" февраля 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 98 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. необходимо срочно предоставить в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57): сведения о случаях поставок в вашу организацию нижеперечисленных лекарственных средств с указанными сертификатами соответствия:

· "Бом-Бенге мазь 25,0" серии 15122004 производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", Россия, с сертификатом соответствия № РОСС.RU.ФМ07.А10685, бланк №10365731 ООО "Окружной центр сертификации" г. Ростов-на-Дону;

· "Олететрин, таблетки п/о 125000 ЕД №25" серии 321204 производства ОАО "Биосинтез", Россия", с сертификатом соответствия № РОСС.RU.ФМ01.А77725 ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" (номер бланка - сертификата 10396792 не соответствует номеру, указанному под штрих-кодом - 10396797);

· "Меронем, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г" серии СN 570, производства Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшнл Лтд, Япония с сертификатом соответствия № РОСС.JP.ФМ02.А88310, срок действия с 22.12.04 г., выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации";

· "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг №1" серии 0502001 производства "Д-р Редди `c Лабораторис Лтд", Индия с сертификатом соответствия № РОСС.IN.ФМ02.А85456, бланк №10494028, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.05 г.;

· "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг №1" серии 0502003 производства "Д-р Редди `c Лабораторис Лтд", Индия с сертификатом соответствия № РОСС.IN.ФМ02.А85457, бланк №10494029, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.05 г.;

· "Сульфацил-натрия раствор 20% - 10 мл, капли глазные" серии 080905 производства ООО "Славянская аптека", Россия, с сертификатом соответствия № РОСС.RU.ФМ01.А98960, выданным ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" 29.09.05 г. (номер бланка - сертификата 10575341 не соответствует номеру, указанному под штрих-кодом - 10575348).

2. Изымается из обращения на территории Российской Федерации полностью лекарственный препарат "Перлинганит 0,1% - раствор для инфузий во флаконах по 50 мл" производства "Шварц фарма АГ".

3. Письмо Росздравнадзора от 26.07.05 г. №01-7326/05 в адрес Представительства "Аквариус Энтерпрайсиз", в котором указывается о возможности реализации препаратов "Дуатакс", "Троксон" и "Акваципро" до выхода новых регистрационных документов по следующим показателям:

- для препарата "Дуатакс" и "Токсон" по тесту "Прозрачность" пи добавлении уксусной кислоты - не мутнее 1 эталона;

- для препарата "акваципро" по тесту "Вода" - от 0,6 до 8,0%

является недействительным и не может быть принято органами по сертификации лекарственных средств, а также центрами контроля качества лекарственных средств.

Основание:

Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.02.06 г. №01И-101/06,от 14.02.06 г. 01И-109/06, 01И-104/06.

Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин