Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 177 от 02.08.2006

Протокол испытания №177

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 177 от " 02 " августа 2006 г.

Протокол испытаний состоит из 3 страниц

Название заявителя: ООО «Аптека-Холдинг-1»

Торговое наименование : Лома Люкс Псориасис

Форма выпуска : раствор для приема внутрь гомеопатический (бут. полимерные)237мл в комплекте с ложкой мерной (1), пач.карт.

Серия: 0612SLA

Производитель: «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк»

Страна: США

Дата выпуска: 12.04г.

Срок годности: 12.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №108 от 01.08.06г.

Место отбора проб: помещение хранения ООО «Аптека-Холдинг-1», г. Воронеж, ул. 9 Января, д.168, лит.А

Нормативный документ: НД-42-9309-04, изм. №1

Регистрационный номер: №015963/01

Размер партии: 24 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, допускается хлопьевидный осадок.

Прозрачный бесцветный раствор.


2.

Упаковка

По 237 мл раствора в бутылку полимерную. Бутылка полимерная укупорена пробкой и защитным кольцом. Каждую бутылку полимерную вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Раствор помещен в бутылку полимерную. Бутылка полимерная укупорена пробкой и защитным кольцом. Бутылка полимерная вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещена в картонную пачку.


3.

Маркиров-ка

На русском языке указывают: на этикетке бутылки- название фирмы-производителя, его логотип , название и адрес экспортера, название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, годен до, название препарата, название фирмы-экспортера дополнительно указывают на латинице. -на картонной пачке- название производителя, его логотип и адрес, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат, если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), условия отпуска из аптек, показания к применению и способ применения и дозы, номер серии, годен до, штрих-код, регистрационный номер МЗ РФ. Название фирмы-экспортера дополнительно указывают на латинице.

На русском языке указано: на этикетке бутылки- название фирмы-производителя, его логотип, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, годен до, название препарата , название фирмы-экспортера дополнительно указано на латинице. -на картонной пачке- название производителя, его логотип и адрес, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат, если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), условия отпуска из аптек, показания к применению и способ применения и дозы, номер серии, годен до, штрих-код, регистрационный номер МЗ РФ. Название фирмы-экспортера дополнительно указано на латинице.



Заключение: Образец лекарственного препарата "Лома Люкс Псориасис" раствор для приема внутрь гомеопатический 237мл, серии 0612SLA, производства «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк», США отвечает требованиям НД 42-9309-04 по проверенным показателям


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт Г.М. Левшина