Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 177 от 02.08.2006

Протокол испытания №177

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 177 от " 02 " августа 2006 г.

Протокол испытаний состоит из 3 страниц

Название заявителя: ООО «Аптека-Холдинг-1»

Торговое наименование : Лома Люкс Псориасис

Форма выпуска : раствор для приема внутрь гомеопатический (бут. полимерные)237мл в комплекте с ложкой мерной (1), пач.карт.

Серия: 0612SLA

Производитель: «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк»

Страна: США

Дата выпуска: 12.04г.

Срок годности: 12.2007 г.

Дата и номер акта отбора: №108 от 01.08.06г.

Место отбора проб: помещение хранения ООО «Аптека-Холдинг-1», г. Воронеж, ул. 9 Января, д.168, лит.А

Нормативный документ: НД-42-9309-04, изм. №1

Регистрационный номер: №015963/01

Размер партии: 24 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, допускается хлопьевидный осадок.

Прозрачный бесцветный раствор.


2.

Упаковка

По 237 мл раствора в бутылку полимерную. Бутылка полимерная укупорена пробкой и защитным кольцом. Каждую бутылку полимерную вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Раствор помещен в бутылку полимерную. Бутылка полимерная укупорена пробкой и защитным кольцом. Бутылка полимерная вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещена в картонную пачку.


3.

Маркиров-ка

На русском языке указывают: на этикетке бутылки- название фирмы-производителя, его логотип , название и адрес экспортера, название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, годен до, название препарата, название фирмы-экспортера дополнительно указывают на латинице. -на картонной пачке- название производителя, его логотип и адрес, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат, если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), условия отпуска из аптек, показания к применению и способ применения и дозы, номер серии, годен до, штрих-код, регистрационный номер МЗ РФ. Название фирмы-экспортера дополнительно указывают на латинице.

На русском языке указано: на этикетке бутылки- название фирмы-производителя, его логотип, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, годен до, название препарата , название фирмы-экспортера дополнительно указано на латинице. -на картонной пачке- название производителя, его логотип и адрес, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат, если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), условия отпуска из аптек, показания к применению и способ применения и дозы, номер серии, годен до, штрих-код, регистрационный номер МЗ РФ. Название фирмы-экспортера дополнительно указано на латинице.



Заключение: Образец лекарственного препарата "Лома Люкс Псориасис" раствор для приема внутрь гомеопатический 237мл, серии 0612SLA, производства «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк», США отвечает требованиям НД 42-9309-04 по проверенным показателям


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.