Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 177 от 02.08.2006
Протокол испытания №177
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 177 от " 02 " августа 2006 г.
Протокол испытаний состоит из 3 страниц
Название заявителя: ООО «Аптека-Холдинг-1»
Торговое наименование : Лома Люкс Псориасис
Форма выпуска : раствор для приема внутрь гомеопатический (бут. полимерные)237мл в комплекте с ложкой мерной (1), пач.карт.
Серия: 0612SLA
Производитель: «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк»
Страна: США
Дата выпуска: 12.04г.
Срок годности: 12.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №108 от 01.08.06г.
Место отбора проб: помещение хранения ООО «Аптека-Холдинг-1», г. Воронеж, ул. 9 Января, д.168, лит.А
Нормативный документ: НД-42-9309-04, изм. №1
Регистрационный номер: №015963/01
Размер партии: 24 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачный бесцветный раствор, допускается хлопьевидный осадок. |
Прозрачный бесцветный раствор. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 237 мл раствора в бутылку полимерную. Бутылка полимерная укупорена пробкой и защитным кольцом. Каждую бутылку полимерную вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку. |
Раствор помещен в бутылку полимерную. Бутылка полимерная укупорена пробкой и защитным кольцом. Бутылка полимерная вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещена в картонную пачку. |
|
|
3. |
Маркиров-ка |
На русском языке указывают: на этикетке бутылки- название фирмы-производителя, его логотип , название и адрес экспортера, название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, годен до, название препарата, название фирмы-экспортера дополнительно указывают на латинице. -на картонной пачке- название производителя, его логотип и адрес, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственную форму, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат, если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), условия отпуска из аптек, показания к применению и способ применения и дозы, номер серии, годен до, штрих-код, регистрационный номер МЗ РФ. Название фирмы-экспортера дополнительно указывают на латинице. |
На русском языке указано: на этикетке бутылки- название фирмы-производителя, его логотип, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), показания к применению, способ применения и дозы, номер серии, годен до, название препарата , название фирмы-экспортера дополнительно указано на латинице. -на картонной пачке- название производителя, его логотип и адрес, название и адрес экспортера, название препарата, лекарственная форма, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, «гомеопатическое средство», количество препарата в упаковке, условия хранения, предупредительные надписи («Беречь от детей!», «Для вашей безопасности бутылка укупорена защитным кольцом. Не используйте препарат, если защитное кольцо вокруг шейки бутылки и пробки повреждено или отсутствует»), условия отпуска из аптек, показания к применению и способ применения и дозы, номер серии, годен до, штрих-код, регистрационный номер МЗ РФ. Название фирмы-экспортера дополнительно указано на латинице. |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Лома Люкс Псориасис" раствор для приема внутрь гомеопатический 237мл, серии 0612SLA, производства «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк», США отвечает требованиям НД 42-9309-04 по проверенным показателям
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина