Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-591/06 от 27.07.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27.07.2006 г.


№ 01И-591/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Виферон, суппозитории ректальные, 500000 ME, № 10», серии 620905, на упаковках которого указан производитель ООО "Ферон", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Виферон, суппозитории ректальные, 500000 ME, № 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 27.07.2006 № 01И-591/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Виферон, суппозитории ректальные, 500000 ME, № 10», серии 620905

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На этикетке первичной упаковки указан режим хранения : при температуре 2-8°С

На этикетке первичной упаковки указан режим хранения: при температуре 4-10°С

На этикетке первичной упаковки указан номер свидетельства на товарный знак

На этикетке первичной упаковки не указан номер свидетельства на товарный знак

На этикетке первичной упаковки указано название лекарственной формы «суппозитории»

На этикетке первичной упаковки указано название лекарственной формы «свечи»

На этикетке первичной упаковки указан состав лекарственного средства

На этикетке первичной упаковки не указан состав лекарственного средства

На этикетке первичной упаковки продублировано торговое название на английском языке

На этикетке первичной упаковки не продублировано торговое название на английском языке

Срок годности и номер серии на вторичной упаковке препарата нанесены чернилами синего цвета

Срок годности и номер серии на вторичной упаковке препарата нанесены чернилами красного цвета

Препарат упакован в упаковку ячейковую контурную ПВХ/ПВХ

Препарат упакован в упаковку ячейковую контурную ПВХ/бумага



Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.