Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-593/06 от 27.07.2006
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27.07.2006 г.
№ 01И-593/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл № 10», серий 110305 на упаковках которого указан производитель ООО «Самсон-Мед», Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл № 10», серий 110305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 27.07.2006 № 01И-593/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл № 10», серий 110305:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Колпачки флаконов блестящие. |
Колпачки флаконов матовые. |
Закатка флаконов ровная, аккуратная. |
Закатка флаконов неаккуратная. |
Пробка под колпачком голубая. |
Пробка под колпачком красно-коричневая. |
Маркировка серии, срока годности чернилами фиолетового цвета. |
Маркировка серии, срока годности чернилами голубого цвета. |
Пластиковые ячейки для флаконов голубого цвета. |
Пластиковые ячейки для флаконов желтого цвета. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.