Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-593/06 от 27.07.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


27.07.2006 г.


№ 01И-593/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл № 10», серий 110305 на упаковках которого указан производитель ООО «Самсон-Мед», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл № 10», серий 110305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 27.07.2006 № 01И-593/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл № 10», серий 110305:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Колпачки флаконов блестящие.

Колпачки флаконов матовые.

Закатка флаконов ровная, аккуратная.

Закатка флаконов неаккуратная.

Пробка под колпачком голубая.

Пробка под колпачком красно-коричневая.

Маркировка серии, срока годности чернилами фиолетового цвета.

Маркировка серии, срока годности чернилами голубого цвета.

Пластиковые ячейки для флаконов голубого цвета.

Пластиковые ячейки для флаконов желтого цвета.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев