Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2639/16 от 21.12.2016

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.12.2016 г.

№ 01И-2639/16

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2016 № 01И-2393/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 № 01И-2393/16 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключенИя ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Medical X-Ray Film Curix RP1», размер 13x18, 5x7in, 100 NIF, REF EL706, LOT 79570044, срок годности 2018-04, производства «Agfa Healthcare N.V.», Belgium, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части сенситометрических параметров и маркировки (см. Приложение).

Руководитель М.А. Мурашко