Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-598/06 от 28.07.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.07.2006 г.

№ 01И-598/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Стрептомицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1г № 1, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор" - Казань, показатель "Средняя масса во флаконе"- серии 90106.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл № 10, производства ООО МЦ "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл"- Омск, показатель "Описание" (в части ампул содержится жидкость желтого цвета) - серии 070206.

3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл № 10, производства ООО МЦ "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "36,6 Аптека", показатель "Цветность" (часть ампул содержит раствор, превышающий эталон цветности) - серии 751105.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

- Калия хлорид, субстанция-порошок, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Фармамед", показатель "Описание" (белый кристаллический порошок с вкраплениями черного цвета) - серии 010206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев