Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-595/06 от 28.07.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.07.2006 г.

№ 01И-595/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с поступлением информации от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о несоответствии качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (10, 20, 100 мл» серии 1141105 производства ФГУП «НПО Микроген» (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио») требованиям ФС 42-3543-98 изм. 1-4 по показателю «Пирогенность» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев