Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-578/06 от 20.07.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.07.2006 г.

№ 01И-578/06

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата «Роксибел, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг №10», серии 5С003, производства фирмы «Нобель Илач Санаи и Тиджарет А.Ш.», произведено «Плантафарма Илач Санаи и Тиджарет», Турция в связи с несоответствием требованиям НД 42-11881-01 по показателю «Остаточные органические растворители».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев