Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 31 от 12.01.2017
Информационное письмо о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Этиловый спирт 95 % 100 мл" ООО "Гиппократ"
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«12»01 2017 г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 31 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
Доводим до вашего сведения, что необходимо срочно предоставить на контроль в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» образцы препарата с целью определения признаков фальсификации:
«Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы стеклянные (50) (Для стационаров)» серии 400616 на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ» (Россия). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.08.2016 № 02И-1653/16.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, имеющей отличительные признаки фальсификации, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.
Данный лекарственный препарат вышеуказанной серии подлежит изъятию из обращения.
Так же в обязательном порядке необходимо провести проверку наличия признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата с информированием или привлечением ДЗ ВО БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС».
Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора
от 30.12.2016 г. № 01И-2729/16
Директор О.А. Селютин
Болоцкая Е.Г.
(473) 263-18-57