Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 406 от 03.08.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"03" августа 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 406 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для исследований с целью определения фальсификации лекарственные препараты:

- "Церукал таблетки 10мг №50" серии 4К192А на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия;

- "Виферон, суппозитории ректальные, 500000 МЕ, №10" серии 131104 на упаковках которого указан производитель ООО "Ферон", Россия;

- "Омез, капсулы 20мг №20" серий В50373, В50830 на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди,с Лабораторис Лтд.", Индия.

В случае непредставления вышеуказанных лекарственных средств на испытания в срок до 09.08.06 г., фармацевтическая организация будет рассматриваться как заведомый поставщик фальсифицированного лекарственного средства.

При обнаружении данных лекарственных средств в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

2. Приостанавливается обращение на территории Воронежской области лекарственных препаратов в связи с несоответствием требованиям нормативной документации:

- "Черемичная вода, раствор для наружного применения 100мл" серии 10106 производства ОАО "Синтез" по показателю "Описание";

- "Новокаин-АКОС раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 5мл" серии 340406 производства ОАО "Синтез" по показателю "Механические включения";

- "Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1г" серии 260406 производства ОАО "Синтез" по показателю "Маркировка";

- "Боярышника настойка 100мл" серии 131005 производства ООО "МедМагикФарм" по показателям "Подлинность", "Количественное определение";

- "Дроперидол, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 5мл №5" серии 401204 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" по показателям "Описание", "Цветность".

Данные лекарственные препараты подлежат изъятию из реализации, помещению в "карантинную" зону до получения результатов повторного выборочного контроля и решения Росздравнадзора.

Основание: Письма Росздравнадзора от 02.08.06 г. №01И-622/06, №01И-621/06, №01И-624/06, 01И-619/06, 01И-620/06, 01И-618/06, 01И-617/06, 01И-616/06.

Директор ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин

Левшина Г.М.

(4732) 63-18-57