Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-15/17 от 09.01.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.01.2017 г.

№ 01И-15/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Альба Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии», производства «Алба Хелскэа ЛЛC», США, регистрационное удостоверение от 18.08.2009 № ФСЗ 2009/04992 срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве лота медицинского изделия (см. Приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращатьс в ООО «Альба Медикал» (125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, дом 25 стр.] тел.(495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагае субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверь наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, результатах проинформировать соответствующий территориальный орга Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российско Федерации провести мероприятия в соответствии р порядком, предусмотренны Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфеу здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю : обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России с 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко