Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 179 от 03.08.2006

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью и фаской.

Таблетки зеленовато-желтого цвета с плоской поверхностью и фаской.

2.

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На русском или русском и украинском языке на контурной упаковке указывают: «ОАО Луганский химфармзавод», его товарный знак, название препарата, содержание действующего вещества в одной таблетке, номер серии( четыре последние серии включают месяц и год выпуска), срок годности. На русском или русском и украинском языках на пачке и этикетке групповой упаковки указывают «Украина», «ОАО Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, название препарата, его международное непатентованное название, содержание действующего вещества в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии (четыре последние цифры включают месяц и год выпуска), срок годности, штриховой код. Допускается одновременное нанесение номеров регистрационных удостоверений Украины и России.

На русском языке на контурной упаковке указано: «ОАО Луганский химфармзавод», его товарный знак, название препарата, содержание действующего вещества в одной таблетке, номер серии ( четыре последние серии включают месяц и год выпуска), срок годности. На русском языке на пачке указано «Украина», «ОАО Луганский химфармзавод», его товарный знак и адрес, название препарата, его международное непатентованное название, содержание действующего вещества в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии (четыре последние цифры включают месяц и год выпуска), срок годности, штриховой код.