Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 182 от 07.08.2006

Протокол испытания №182

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.



ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 33-18-57, 25-66-58, факс: 33-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 182 от "07 " августа 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Валеофарм»

Торговое наименование : Календулы настойка

Форма выпуска : настойка 40 мл, флакон темного стекла

Серия: 21004

Производитель: ОАО "Флора Кавказа"

Страна: Россия

Дата выпуска: 10.2004 г.

Срок годности: 11.2008 г.

Размер партии: 15000флаконов

Нормативный документ: ФС 42-1948-82,изм.1

Регистрационный номер: Р.67.554.137

Место отбора проб: склад ООО «Валеофарм», г. Воронеж, ул. Холмистая, д.30а

Результаты испытаний:


№ п/п

Наимено-вание

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато-бурого цвета со специфическим запахом, горьковатого вкуса..

Прозрачная жидкость желтовато-бурого цвета со специфическим запахом, горьковатого вкуса.


2.

Упаковка

По 40 или 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена, с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац или марки А . На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

По 40 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Письмо МЗ РФ №296-16/1387 от 31.03.04г.


3.

Маркировка

На этикетках указывают завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, цену.

На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Календулы настойка» настойка 40мл серии 21004 производства ОАО «Флора Кавказа», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФС 42-1948-82, изм.1


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт Г.М. Левшина