Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 182 от 07.08.2006
Протокол испытания №182
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 33-18-57, 25-66-58, факс: 33-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 182 от "07 " августа 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Валеофарм»
Торговое наименование : Календулы настойка
Форма выпуска : настойка 40 мл, флакон темного стекла
Серия: 21004
Производитель: ОАО "Флора Кавказа"
Страна: Россия
Дата выпуска: 10.2004 г.
Срок годности: 11.2008 г.
Размер партии: 15000флаконов
Нормативный документ: ФС 42-1948-82,изм.1
Регистрационный номер: Р.67.554.137
Место отбора проб: склад ООО «Валеофарм», г. Воронеж, ул. Холмистая, д.30а
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наимено-вание |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость желтовато-бурого цвета со специфическим запахом, горьковатого вкуса.. |
Прозрачная жидкость желтовато-бурого цвета со специфическим запахом, горьковатого вкуса. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 40 или 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена, с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац или марки А . На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. |
По 40 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На флакон наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Письмо МЗ РФ №296-16/1387 от 31.03.04г. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетках указывают завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, цену. |
На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штрих-код. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Календулы настойка» настойка 40мл серии 21004 производства ОАО «Флора Кавказа», Россия по проверенным показателям отвечают требованиям ФС 42-1948-82, изм.1
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
