Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-616/06 от 02.08.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

02.08.2006 г.

№ 01И-616/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ФГУП «Московский эндокринный завод» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Дроперидол, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 5 мл № 5» серии 401204 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по показателям «Описание» и «Цветность», до получения результатов повторного выборочного контроля и решения Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев