Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-158/17 от 24.01.2017

Об отзыве партии лекарственного средства


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


24.01.2017 г.


№ 01И-158/17


ОБ ОТЗЫВЕ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии VN1510 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, выпущенной в гражданский оборот на основании декларации о соответствии РОСС FR.ФМ15.Д06143 от 12.05.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО ,«ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии лекарственного средства «Хофитол» серии VN1510, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии лекарственного средства «Хофитол» серии VN1510, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии лекарственного средства «Хофитол» серии VN1510, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88