Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-621/06 от 02.08.2006
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
02.08.2006 г.
№ 01И-621/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Виферон, суппозитории ректальные, 500000 МЕ, № 10», серии 131104, на упаковках которого указан производитель ООО "Ферон", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Виферон, суппозитории ректальные, 500000 МЕ, № 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 02.08.2006 № 01И-621/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Виферон, суппозитории ректальные, 500000 МЕ, № 10», серии 131104:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Инструкция по применению препарата изготовлена типографским способом на белой бездревесной бумаге. |
Инструкция по применению препарата изготовлена методом ксерокопирования на обычной писчей бумаге. |
В инстукции по применению препарата указан производитель лекарственного средства Виферон ООО «Ферон». |
В инстукции по применению препарата указан производитель лекарственного средства Виферон ЗАО «БКИ». |
В тексте инструкции указано название лекарственной формы «суппозитории». |
В тексте инструкции упаковки указано название лекарственной формы «свечи». |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.