Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 101 от 25.01.2017

1.

Наименование медицинской организации

2.

Должность ответственного за фармаконадзор и приказ о его назначении (№ и дата)

3.

Какую информацию, кроме указанной ниже, необходимую для предупреждения развития неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств, Вы бы хотели получать?

1.О лекарственном взаимодействии.

2. О взаимодействии лекарственных препаратов с пищей.

3. О взаимодействии лекарственных препаратов с алкоголем.

4. О возможности и вероятности возникновения аллергических реакций с учетом индивидуальной непереносимости лекарственных веществ.

5. О противопоказаниях к назначению лекарственных препаратов при наличии у пациента определенных заболеваний/симптомов.

6. О противопоказаниях к назначению лекарственных препаратов с учетом пола пациента.

7. О противопоказаниях к назначению лекарственных препаратов с учетом возраста пациента.

8. О противопоказаниях к назначению лекарственных препаратов при беременности.

9. О противопоказаниях к назначению лекарственных препаратов при грудном вскармливании.

10. О профилактике полипрогмазии.

11 О парентеральной совместимости лекарственных средств.

Необходимая информация:

4.

На Ваш взгляд, с чем связана недостаточная выявляемость НПР в медицинских организациях?

?отсутствие мотивации

? не знание о необходимости проведения мероприятий по мониторингу безопасности лекарственных средств (фармаконадзору)

? применение административных воздействий

? сложная процедура регистрации НПР

? врачи считают, что если НПР описаны в инструкции по применению лекарственного средства, то о них не надо сообщать

5

С какими сложностями при регистрации выявленной НПР Вы сталкиваетесь:

? длительный процесс сбора анамнеза и сведений о НПР

? трудности в оценке, является ли данная реакция неблагоприятной побочной реакцией на лекарственное средство

? длительный процесс оформления документации

6

Получаете ли, и как часто, Вы информацию по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзору) от БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

?да, часто

?да, периодически

?нет, не получаю

7

Какую информацию Вы бы хотели получать от БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзору)? Оцените необходимость перечисленной ниже информации в баллах: 3 балла - информация необходима и используется в работе; 2 балла - информация редко используется в работе; 1балл - информация не используется в работе.

?Об исключении препаратов из Госреестра

? О прекращении производства лекарственных препаратов

? О прекращении поставок лекарственных препаратов

? О новых данных по безопасному применению лекарственных препаратов

?О зарегистрированных НПР

? Об изменениях в законодательстве и нормативных документах по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзору)

Укажите какую еще информацию Вы бы хотели получать

8

Укажите Ваши предложения по совершенствованию работы по мониторингу безопасности лекарственных средств (фармаконадзору) в медицинских организациях:

9

Укажите Ваши пожелания по взаимодействию с РЦБЛС по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзору):

№ п/п

Наименование (торговое)

Серия

Производитель

Краткое описание НПР

Классификация реакции

Примечание

1

Аллерген из домашней пыли для диагностики и лечения

Раствор для накожного, скарификационного нанесения, прик-теста и подкожного введения, 10000 PNU/мл флакон 4,5 мл /в комплекте с тест-контрольной жидкостью (фл.) 4,5 мл и разводящей жидкостью (фл.) 4,5 мл- 8 шт.

3030914

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия

Зуд и гиперемия в месте введения

Не серьезная, предвиденная

2

Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения

Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения введения, 10 тыс.PNU/мл флакон 5 мл (1)/ в комплекте с разводящей жидкостью (фл) 4,5 мл (7 шт.) и тест- контрольной жидкостью (фл) 4,5 мл (1 шт), пустой стерильный флакон (1 шт)

403

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия

гиперемия щек, отечность век, на коже плеч, предплечий, рук, спины, боковых поверхностях грудной клетки и живота сыпь в виде волдырей

Серьезная, предвиденная

3

Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения

Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения введения, 10 тыс.PNU/мл флакон 5 мл (1)/ в комплекте с разводящей жидкостью (фл) 4,5 мл (7 шт.) и тест- контрольной жидкостью (фл) 4,5 мл (1 шт), пустой стерильный флакон (1 шт)

1101

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия

Зуд и гиперемия в месте введения

Не серьезная, предвиденная

4

Амоксицилин +Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

40614

ОАО «Красфарма», Россия

Сыпь папулезно-макулярная сливная (по типу крапивницы), отечность конечностей

Не серьезная,

предвиденная

5

Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл

120615

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Гиперемия 5*5 см, незначительная отечность, при пальпации отмечается усиление крика ребенка, на ощупь температура не повышена. Предварительный диагноз: аллергическая реакция на лекарственный препарат

Серьезная, предвиденная

Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

100415

ООО «Герофарм», Россия

Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл

20216

Нет сведений

6

Асоглатиран ФС, раствор для подкожного введения

40915

ОАО «Фармстандарт - УфаВита» по заказу ЗАО «Ф-Синтез», Россия

Сыпь на коже (преимущественно верхней части тела) по типу крапивницы, постепенно стала нарастать одышка

Серьезная, предвиденная

7

Аксоглатиран ФС, раствор для подкожного введения, 20 мг/мл

40915

ЗАО "Ф-Синтез", Россия

Повышение температуры до 38 градусов, рвота, недержание кала, сыпь по всему телу, отмечалось онемение рук, ног, тремор в конечностях

Серьезная, предвиденная

Применение препарата в нарушение рекомендации инструкции по применению («off label») у пациента детского возраста 12 лет.

8

Копаксон - Тева, раствор для подкожного введения

Р63237

Тева Фармацевтическое Предприя-тие Лтд, Израиль

Гипотония, отек губ, затруднение дыхания, сухость во рту

Серьезная, предвиденная

9

Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора и для внутривенного и внутримышечного введения 5000МЕ

А150012А

Медак ГмбХ, Германия

Сыпь по типу крапивницы (элементы сыпи на туловище, верхних и нижних конечностях) без выраженного зуда, гиперемия ушных раковин, склер

Серьезная, предвиденная

10

Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

10216

ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия

отек и гиперемия ушных раковин, отек губ, мраморность кожных покровов, тошнота, затрудненное дыхание, сыпь по типу крапивницы

Серьезная, предвиденная

Вода для инъекций

1330215

ООО «ГРОТЕКС», Россия

11

Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

10216

ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия

Сыпь по типу крапивницы (элементы сыпи на туловище, верхних и нижних конечностях, головы) с выраженным зудом, гиперемия ушных раковин, отек губ

Серьезная, предвиденная

Вода для инъекций

490115

ООО «ГРОТЕКС», Россия

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

1090316

ОАО «Фирма Медполимер, Россия

12

Авелокс, раствор для инфузий 1,6 мг/мл

20915

Байер Фарма АГ, Германия

Сыпь эритематозного характера, зуд в области шеи, груди.

Несерьезная, предвиденная

13

Аторис, таблетки, покрытые оболочкой

Нет информа-ции

АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения

миалгии, слабость в мышцах, припухание суставов

Несерьезная, предвиденная

14

Аторис, таблетки, покрытые оболочкой

NC7201

АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения

повышение активности трансаминаз

Несерьезная, предвиденная

15

Азитромицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

A602048

«Хемофарм А.Д..» Сербия

Тошнота. тахикардия

Несерьезная, предвиденная

16

Азалептин, таблетки 100 мг

60316

Акционерное общество "Органика", Россия

Галлюцинации

Несерьезная, непредвиден-ная

17

Бинавит, раствор для внутримышечного введения

10115

ЗАО «Бинергия», Россия

Гиперемия лица, умеренный зуд

Не серьезная,

предвиденная

18

Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

600415

ОАО «Синтез», Россия

Сыпь на ногах по типу крапивницы, сопровождаемая кожным зудом

Не серьезная, предвиденная

19

Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

2321214

ОАО «Синтез», Россия

Сыпь на животе и левом предплечье по типу крапивницы, сопровождаемая кожным зудом

Несерьезная, предвиденная

20

Бонвива, раствор для внутривенного введения, 3 мг/мл, 3 мл - шприц-тюбик

Нет информа-ции

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Нейроретитиноваскулит, осложненный неполным тромбозом центральной вены сетчатки

Серьезная, предвиденная

21

Будесонид натив, раствор для ингаляций

3070415

ООО "Натива", Россия

Бронхоспазм

Несерьезная , предвиденная

22

Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

201215

ОАО «Синтез», Россия

Гиперемия и отек лица, шеи,сопровождающиеся выраженным кожным зудом, Синдром «красного человека»

Не серьезная, предвиденная

23

Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

70914

ОАО «Синтез», Россия

Сыпь (пятнисто - папулезного характера) на коже в области груди, шеи

Несерьезная, предвиденная

Натрия хлорид, раствор для инфузий

1240416

ОАО НПК Эском, Россия

24

Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4%

51114

ОАО «Дальхимфарм», Россия

Появился отек верхнего и нижнего век, умеренная гиперемия

Не серьезная, предвиденная

Дексаметазон - Ферейн, раствор для инъекций 0,4%

140514

ЗАО «Брынцалов - А», Россия

25

Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

51101ТВ22

Фамар Л'Эйль, Франция

Гиперемия кожи лица, покраснение глаз, повышения АД

Не серьезная,

предвиденная

26

Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутри мышечного введения, 400 мг

51100ТВ23

Фамар Л'Эгль, Франция

Сосудистый коллапс

Серьезная, предвиденная

27

Диклофенак, капли глазные 0,1%

60715

ОАО «Синтез», Россия

Гиперемия кожи век, лица, зуд, покалывание

Не серьезная,

предвиденная

Эмокси -оптик, капли глазные 1%

210715

ОАО «Синтез», Россия

Метилэтилпиридинол -Эском, раствор для инъекций 10 мг/мл

10315

ОАО «НПК Эском»

Россия

28

Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл

41015

ООО «Эллара», Россия

Гипотония 30/0 (Анафилактический шок)

Серьезная , предвиденная

29

Депакин, сироп для приема внутрь 57,64 мг/мл, 150 мл (флакон)

491

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, Франция

Сыпь мелкоточечная на коже спины, живота, ягодиц, верхних и нижних конечностей

Несерьезная, предвиденная

30

Зивокс, раствор для инфузий

15К06U92

«Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия

Гиперемия и отек лица, шеи,

Не серьезная, предвиденная

31

Интратект, раствор для инфузий 50 мг/мл

В 792025

Биотест Фарма ГмбХ, Германия

Тонико -клонические судороги. Отек мозга

Серьезная, предвиденная

Компания Биотест Фарма ГмбХ: . Исходя из справочной информации по безопасности лекарственного препарата компании, описанные нежелательные реакции являются непредвиденными. Однако реакции могут трактоваться как вызванная лекарственным препаратом реакция гиперчувствительности, связанная с введением интратекта. В соответствии с имеющимся опытом применения иммуноглобулинов такая реакция может возникнуть при переводе пациента с одного иммуноглобулинового препарата для внутривенного введения на другой

32

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл, 100 мл

471214

ЗАО «ЭКОлаб», Россия

Сыпь розового цвета на коже лица, единичные элементы пятнисто - папулезные, гиперемия кожи кистей рук

Не серьезная,

предвиденная

33

Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

30116

ОАО «Биохимик»,

Россия

Неврит левого слухового нерва, нарушение слуха

Серьезная, предвиденная

34

Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

30616

ОАО "Красфарма", Россия

Нарушение слуха

Серьезная, предвиденная

35

Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

LSDN504

Лок-Бета Фармасьютикапс, Индия

Двухсторонняя нейросенсорная тугоухость.

Серьезная, предвиденная

36

Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл

870915

ООО «Гротекс», Россия

Ишемия конъюнктивы, реактивный отек конъюнктивы, тромбоз сосудов конъюнктивы

Серьезная, не предвиденная

37

Лефлобакт, раствор для инфузий

000691

ОАО «Синтез», Курган

Сыпь, зуд

Несерьезная, предвиденная

38

Ликферр, раствор для внутривенного введения

ELHAT15004

Самруд Фармасьютикалз ПВТ Лтд., Индия

Сыпь по типу крапивницы

Не серьезная,

предвиденная

39

Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл

80614

Опытный завод ГНЦЛС ООО, Украина

Повышение АД, головная боль

Несерьезная, предвиденная

40

Метилэтилпиридинол -Эском, раствор для инъекций 10 мг/мл

10315

ОАО «НПК Эском»,

Россия

Гиперемия кожи лица

Не серьезная,

предвиденная

41

Мексидол,

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Нет информа-ции

Нет информации

падение АД, последующая остановка сердечной деятельности и дыхания с летальным исходом

Серьезная, непредвиденная

Натрия хлорид,

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Нет информа-ции

Нет информации

Актовегин, раствор для инфузий

Нет информации

Нет информации

Пирацетам,

раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Нет информа-ции

Нет информации

Никотиновая кислота,

раствор для инъекций

Нет информа-ции

Нет информации

42

Мидокалм - Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг+2,5 мг/мл

А63229

Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Россия

Гиперемия кожных покровов лица,

Несерьезная, предвиденная

43

Нейролипон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

151115

ПАО «Фармак», Украина

Гиперемия, озноб, гиперемия кожи, груди, спины, живота, внутренней поверхности предплечий, кожа горячая на ощупь, кожный зуд

Серьезная, не предвиденная

44

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

ОАО НПК «ЭСКОМ» принял решение о приостановлении обращения лекарственного средства Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% , 200 мл до получения результатов независимой экспертизы. (копия письма прилагается).

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

- Компания «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»: Уполномоченный по фармаконадзору компании Dr.Barbara Koth не исключает взаимодействие препарата Церебролизин с другими, одновременно вводимыми препаратами. Компания принимает решение о продолжении расследования и в случае получения значимой дополнительной информации, а так же и результатов анализа образцов препарата, полученных с внутреннего рынка будет предоставлен окончательный отчет по расследованию данного случая. Компания направила информацию в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ.

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

45

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

46

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

47

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

48

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

49

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

50

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

51

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

3940816

ОАО НПК Эском, Россия

Повышение температуры тела

Не серьезная, не предвиденная

Церебролизин, раствор для инъекций

А5ВЕ1В

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Магния сульфат, раствор для внутривенного введения

380616

ООО «ГРОТЕКС», Россия

52

Октолипен, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

50116

ООО «Фармстандарт-УфаВита», Россия

Ангионевротический отек

Несерьезная, предвиденная

53

Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл

1100815

РУП Борисовский завод медицинс-ких препаратов, Беларусь

Гиперемия кожи предплечий

Не серьезная,

предвиденная

54

Панимун Биорал

капсулы мягкие

9424008

Панацея биотек ЛТД, Индия

зуд, дерматит

Несерьезная, предвиденная

55

Пиразинамид, таблетки

1040516

ОАО «Фармасинтез», Россия

Острый токсический гепатит

Серьезная, предвиденная

56

Реамберин, раствор для инфузий

260615

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия

Чувство жара, высыпания сливного характера на коже лица, шеи, верхних конечностей, зуд в местах высыпаний

Не серьезная, предвиденная

57

Сульцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

702АЕ

Медокеми Лтд., Кипр

Пятнисто - папулезная сыпь на лице, туловище

Не серьезная, предвиденная

58

Сульцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

332 AF

Медокеми Лтд, Кипр

Гипотония 100/70, гиперемия кожи, усиление одышки

Не серьезная, предвиденная

59

Севоран, жидкость для ингаляций

6056571

Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания

Подъем температуры тела до 41°

Серьезная, предвиденная

60

Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

310616

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Россия

Сыпь на коже туловища, верхних и нижних конечностях, полигональной формы, ярко-розового цвета не возвышающиеся над поверхностью кожных покровов, зуд в местах высыпаний

Несерьезная , предвиденная

Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл

380416

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь

Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

40616

ООО "НТФФ"ПОЛИСАН, Россия

61

Теваграстим, раствор для внутривенного и подкожного введения

FL5044B

«Tева Фармацевтическое предприятие Лтд», Израиль

Уртрикарная сыпь на туловище, бедрах, отек и гиперемия ушных раковин

Не серьезная, предвиденная

Тромбоконцентрат

54923

БУЗ ВОСПК, Россия

62

Тиамин - Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл

131215

Шаньдунь Шэнду Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай

Гиперемия лба, появилась гиперемия щек, появилось шелушение, умеренный зуд

Не серьезная, предвиденная

Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл

1100815

РУП Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь

Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

131115

ОАО «Нижегородский химико - фармацевтический завод», Россия

Пирацетам - Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

320515

ОАО НПК Эском, Россия

63

Тимолол, капли глазные

41113

ЗАО ПФК «Обновление», Россия

Отек века, жжение, ощущения «песка» в глазах.

Несерьезная, предвиденная

64

Ультравист 370, раствор для инъекций

53522А

Байер Фарма АГ, Германия

Сыпь пятнистого характера за ушами, кожный зуд (больше волосистой части головы)

Несерьезная, предвиденная

65

Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл

МА00КЕ2

Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG), Германия

Потеря сознания

Серьезная, предвиденная

66

Фосфомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г

30316

ОАО»Красфар-ма», Россия

Отечность слизистой дна полости рта, мягких тканей щеки, верхнего века правого глаза

Серьезная, предвиденная

Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 100 мл

160928131

Б. Браун Мельзунген А.Г., Германия

Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

5L03017

Корден Фарма Латина С.п.А., Италия

Натрия хлорид Б. Браун, раствор для инфузий 0,9 % 100 мл

155168131

Б. Браун Мельзунген А.Г., Германия

67

Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

161114

ОАО «Красфарма», Россия

Сильная головная боль

Не серьезная, предвиденная

68

Цитофлавин, раствор для внутривенного введения

150215

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия

Чувство жара во всем теле

Не серьезная, предвиденная

69

Цитофлавин, раствор для внутривенного введения

150215

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия

Отек параорбитальной клетчатки

Несерьезная, предвиденная

70

Натрия хлорид, раствор для инфузий

2330516

ОАО НПК Эском, Россия

падение АД, затрудненное дыхание, цианоз

Серьезная, предвиденная

Цераксон,

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

J023R3

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания

Цитофлавин,

раствор для внутривенного введения

380516

ООО НТФФ «Полисан», Россия

71

Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

20115

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

сыпь по типу крапивницы на коже голеней, заушной области справа, единичные элементы на коже ягодиц, сопровождающиеся выраженным зудом

Несерьезная, предвиденная

Вода для инъекций

1330215

ООО «ГРОТЕКС», Россия

72

Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

210615

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

Холодный пот, боли в пояснице, одышка

Серьезная, предвиденная

73

Цефотаксим -ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

70314

ОАО «Редькинский опытный завод», Россия

Снижение АД до 90/50 мм. рт. ст, гиперемия кожных покровов лица с появлением распространенной крапивницы, тошнота

Серьезная, предвиденная

Вода для инъекций

130714

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

74

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

670915

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

Слабость, головокружение, сухость во рту, рвота

Не серьезная, предвиденная

75

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1031215

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

Выраженная одышка, цианоз лица, остановка дыхания, падение артериального давления. Летальный исход.

Серьезная, предвиденная

Натрия хлорид, раствор для инфузий

670116

ООО «ГРОТЕКС», Россия

76

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

70116

РУП Белмедпрепараты,

Беларусь

Сыпь на руках

Не серьезная,

предвиденная

77

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1260615

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

Гиперемия и отечность большого пальца левой стопы и

Не серьезная,

предвиденная

Вода для инъекций

1440215

ООО «Гротекс», Россия

78

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

101215

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

Сыпь на руках

Не серьезная,

предвиденная

79

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

70116

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

Сыпь на коже живота

Не серьезная,

предвиденная

80

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1040814

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

Тошнота, рвота, жидкий стул, потеря сознания, головная боль, одышка, головокружение

Серьезная, предвиденная

Новокаин, раствор для инъекций

Нет информации

Нет информации

Линкомицина гидрохлорид, раствор для инъекций 30%

Нет информации

Нет информации

81

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

410216

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

Падение АД, потеря сознания, гиперемия кожи

Лидокаин, раствор для инъекций

180615

ООО «Славянская аптека», Россия

Вода для инъекций буфус

8084

ЗАО ПФК «Обновление», Россия

82

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

350416

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

Падение АД до 80/40

Серьезная, предвиденная

83

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1540616

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

Сыпь (пятнисто - папулезного характера) на коже в области груди, шеи

Несерьезная, предвиденная

84

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1540616

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

Зуд кожных покровов кистей рук

Несерьезная, предвиденная

Натрия хлорид, раствор для инфузий

2580616

ОАО НПК Эском, Россия

85

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1760516

ЗАО «Рафарма», Россия

падение АД затруднение дыхания, помутнение сознания

Серьезная, предвиденная

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%

395016

ФКП «Курская биофабрика», Россия

86

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1540616

РУП Белмедпрепараты, Беларусь

сыпь по типу крапивницы

Несерьезная, предвиденная

Натрия хлорид

раствор для инфузий 0,9%

23050716

ООО Гематек, Россия

87

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

101015

РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь

Сыпь на коже лица, шеи, передней поверхности грудной клетки, живота, кожный зуд.

Несерьезная , предвиденная

Тиопентал натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

140416

ОАО «Синтез», Россия

88

Элькар, раствор для приема внутрь 300 мг/мл, 100 мл (флакон)

1751215

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО»

Сыпь на коже живота ярко-розового цвета, сопровождающиеся зудом, отек верхних век.

Несерьезная, предвиденная

Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл, 2 мл (ампула)

350516

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (флакон)

770416

ООО «Герофарм», Россия

Вода для инъекций

1330215

ООО «Гротекс», Россия