Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 108 от 26.01.2017

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 278-63-28, 263-18-57.

Е-mail: info@ckksls.vrn.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 26 » января 2017 г.

Исх. № 108

Руководителям

медицинских организаций, подведомственных

департаменту здравоохранения Воронежской области

ВАЖНО!

Сообщаем Вам, что с 01.03.2017г. вступают в действие: приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Правила), направленных на соблюдение требований, включающих обеспечение системы качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

В связи с вышеизложенным руководителям медицинских организаций, имеющих в своем составе обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики) необходимо провести комплекс мероприятий в части реализации указанных Правил:

1. Назначить ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.

2. Разработать и внедрить в данные структурные подразделения медицинских организаций следующее:

2.1. Документы системы качества;

2.2. Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления.

Обращаем Ваше внимание, что вышеуказанная система качества соответствует основному пакету документов системы менеджмента качества «Фармконтроль» департамента здравоохранения Воронежской области.

Таким образом, медицинским организациям, имеющим Сертификат Соответствия системы «Фармконтроль» предлагаем обеспечить взаимодействие по внедрению системы качества в обособленных подразделениях в соответствии с требованиями Правил.

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Гринина Т.А.

263-18-57