Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-622/06 от 02.08.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


02.08.2006 г.


№ 01И-622/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Церукал, таблетки 10 мг № 50», серии 4К192А, на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Церукал, таблетки 10 мг № 50», серии 4К192А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 02.08.2006 № 01И-622/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Церукал, таблетки 10 мг № 50», серии 4К192А:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На упаковке присутствует защитная этикетка с логотипом компании «Плива Хорватска д.о.о.»

На упаковке отсутствует защитная этикетка с логотипом компании «Плива Хорватска д.о.о.»

Количественное содержание метоклопрамида-гидрохлорида моногидрата на одну таблетку находится в диапазоне 9,47-11,07 мг.

Количественное содержание метоклопрамида-гидрохлорида моногидрата на одну таблетку составляет более 11,07 мг.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.