Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-624/06 от 02.08.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


02.08.2006 г.


№ 01И-624/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг № 30», серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг № 30», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 02.08.2006 № 01И-624/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез, капсулы 20 мг № 30», серий В50373, В50830:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Серия В50373

На фольге буквы «AF» присутствуют.

На фольге буквы «AF» отсутствуют.

Присутствует перфорация на крышке картонной пачки.

Отсутствует перфорация на крышке картонной пачки.

Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение реагирует. Проявляется надпись «Омез».

Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует. Надпись «Омез» не проявляется.

Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись «Омез»).

Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки надпись «Омез» не проявляется).

На странице 2 инструкции шрифт надписи «25°С» не соприкасается с цифрой «5»

На странице 2 инструкции шрифт надписи «25°С» соприкасается с цифрой «5»

Серия В50830

Гранулы тусклого цвета

Гранулы яркого цвета

Присутствует перфорация на крышке картонной пачки.

Отсутствует перфорация на крышке картонной пачки.

Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение реагирует. Проявляется надпись «Омез».

Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует. Не проявляется надпись «Омез».

Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись «Омез»).

Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки надпись «Омез» не проявляется).

На странице 2 инструкции шрифт надписи «25°С» не соприкасается с цифрой «5».

На странице 2 инструкции шрифт надписи «25°С» соприкасается с цифрой «5».


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.