Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1510/15 от 17.09.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.09.2015 г.

№ 01И-1510/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками», модель «Премикат», артикул 1261.302, производства «ВИГОН С.А.», Франция, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/16 от 15.02.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 17.09.2015 № 6553.

Руководитель М.А. Мурашко