Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-305/17 от 10.02.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.02.2017 г.

№ 01И-305/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АКДС-ВАКЦИНА"

Федеральная служба по надзору в сфере „здравоохранения информирует о принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении приостановить реализацию лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серий У18, У20, У21, У22, У23, У24, У26 производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (адрес производства: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105), в связи с выявленным в ходе изучения стабильности отклонением в качестве по показателю «Специфическая безопасность».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах, которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88