Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-11858/06 от 26.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.04.2006 г.

№ 01-11858/06

На № 50/313 от 24.03.2006

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний № АВ-58, АВ-59) сообщает, что лекарственный препарат «Шиповника плоды» серии 020705 производства ЗАО Фирма «Здоровье» соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по арбитрируемому показателю «Амбарные вредители».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Шиповника плоды» серии 020705 производства ЗАО Фирма «Здоровье», забракованная ранее ФГУ «Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации», поставщик ЗАО НПК «Катрен» не соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по показателю «Амбарные вредители» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО Фирма «Здоровье» на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев