Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-11900/06 от 26.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.04.2006 г.

№ 01-11900/06

На № 50/312 от 24.03.2006

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний № АВ-65, АВ-66), сообщает, что лекарственный препарат «Верапамила гидрохлорид таблетки покрытые оболочкой 0,08 г» серии 330205 производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь» не соответствует требованиям ФС 42-3147-95 и изм. № 1-6 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем о необходимости представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении серии 330205 лекарственного препарата «Верапамила гидрохлорид таблетки покрытые оболочкой 0,08 г», а также информации о причинах выпуска продукции несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев