Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-437/17 от 21.02.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.02.2017 г.

№ 01И-437/17

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD514 производства ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология», Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.03.2016 № 888ДК-11/16, от 31.03.2016 № М16-00551, от 22.09.2016 акт совместных испытаний № 1), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-000391/09-260109 (КД 42-15486-08) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39565 упаковок.

М.А. Мурашко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19