Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-459/17 от 22.02.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.02.2017 г.

№ 01И-459/17

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2016 № 01И-2708/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2708/16 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

«Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен.

В связи с несоответствием типа/модели (длина 80см), на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, стерильные в отдельных упаковках: Зонд желудочный», производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай».

Руководитель М.А. Мурашко