Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-487/17 от 28.02.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.02.2017 г.

№ 01И-487/17

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2016 № 01И-2713/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2713/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий:

«Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001­97094752-2010», модель изделия В 150Тх300;

«Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001­97094752-2010», модель изделия В150Тх900, производства ООО «Аэросервис», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, произведенных после 30.01.2017.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко