Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-7027/06 от 13.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.03.2006 г.

№ 01-7027/06

На № от 21.02.2006

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГУ ГНЦ РАМН сообщает, что лекарственный препарат «Аминостерил КЕ 10 % раствор для инфузий» 500 мл серий ТА 1501 и ТЕ 1594 производства «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), произведено «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», соответствует требованиям НД 42-6360-01 по арбитрируемому показателю «Механические включения».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серии лекарственного препарата «Аминостерил КЕ 10 % раствор для инфузий 500 мл», соответствующего требованиям НД 42-6360-01 по проверенному показателю.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев