Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-655/06 от 10.08.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.08.2006 г.

№ 01И-655/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания "Деко", поставщик филиал ООО "Морон" г. Саратов, показатель "Цветность раствора" - серии 90405.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 140506.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (неоднородная окраска раствора) - серии 060206.

- Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ПКЦ "Кетгут", показатель "Средняя масса" - серии 440405.

- Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Средняя масса" - серии 320206.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Оптофарм", показатель "Механические включения" - серии 060905.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев