Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-650/06 от 10.08.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


10.08.2006 г.


№ 01И-650/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг № 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг № 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 10.08.2006 № 01И-650/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг № 10», серии В50795:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Слово «Ципролет» на русском языке напечатано на блистере в два ряда.

Слово «Ципролет» на русском языке напечатано на блистере в три ряда.

В кармашках блистера точка отсутствует.

В центре каждого кармашка блистера наблюдается точка, образующаяся при его формировании.

При просмотре в УФ-свете проявляется надпись оверкодированная невидимыми чернилами.

При просмотре в УФ-свете надпись оверкодированная невидимыми чернилами не проявляется.

Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой, и дифракционная пластина) присутствуют.

Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой, и дифракционная пластина) отсутствуют.

На странице 2 инструкции шрифт надписи «25єС» не соприкасается с цифрой «5».

На странице 2 инструкции шрифт надписи «25єС» соприкасается с цифрой «5».


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.