Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-778/17 от 30.03.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.03.2017 г.

№ 01И-778/17

О гражданском обороте лекарственного средства "Хофитол"

Федеральная служба по надзору- в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ФК ПУЛЬС>> сведения о соответствии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии VN1509 .производства «Лаборатории Роза- Фитофарма», Франция, требованиям 'П N013320/01-011007 (НД 42-4274-06 изм. №1-3, изм. №4 от 13.01.2011', изм. №4 от 24.04.2013, изм. №6,7), не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС РК.ФМ15.Д27804 от 20.02.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 11.10.2016 №02И-1990/16 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии №РОСС РК.ФМ15.Д06142 от 12.05.2016 на указанную серию лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88