Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-921/17 от 20.04.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.04.2017 г.

№ 01И-921/17

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров» серии 0020316 производства ООО «МОСФАРМ», Россия, в связи с получением информации о случаях выявления в обращении молокоподобного помутнения раствора и образования кристаллов в виде взвеси.

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88